KIT DE PRUEBA DE ANTICUERPOS COVID-19 (SARS-COV-2)
KIT DE PRUEBA DE NUEVO CORONAVIRUS (2019-NCOV) IGG/IGM (ORO COLOIDAL)
Prueba de detección preliminar para los pacientes con sospecha de infección por COVID-19
Genrui Biotech Inc. Es una de las principales empresas chinas especializadas en el desarrollo, fabricación y comercialización de equipos y reactivos IVD.
CERTIFICACIONES:
- CE (EU2020006)
- TUV ISO 134815-2016 (SX601312200001)
- COFEPRIS (52026069)
PRUEBAS SEROLÓGICAS APROBADAS POR COFEPRIS AL 11 DE JUNIO 2020 PARA DETERMINAR IGG E IGM PARA COVID-19
INTERPRETACIÓN DE LA PRUEBA POSITIVA PARA ANTICUERPOS EN CONTRA DEL SARS -COV2
La presencia de anticuerpos tipo IgG sugiere que el sujeto ha sido expuesto a el virus y ha desarrollado una respuesta inmune, típicamente esto ocurre al menos dos semanas después de la exposición y expresión clínica de la enfermedad. No determina en forma categórica que ya no se tiene riesgo de contraer la enfermedad, pero sugiere que es de menor riesgo que quien no tiene anticuerpos.
La presencia de anticuerpos IgM indica que el sujeto ha sido expuesto al virus y sugiere que el contacto ha ocurrido en las dos semanas anteriores a la muestra. La presencia de anticuerpos IgG e IgM en forma simultánea, indica que la enfermedad está pasando su forma aguda.
COMPONENTE PRINCIPAL Y EQUIPAMIENTO NECESARIO ADICIONAL
RESULTADOS
EXPLICACIÓN DE RESULTADOS
- Resultado positivo, solo G: si aparecen tanto la línea de control de calidad (C) como la línea de detección G, se ha detectado el anticuerpo IgG de nuevo coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.
- Resultado positivo, solo M: si aparecen tanto la línea de control de calidad (C) como la línea de detección M, se ha detectado el anticuerpo IgM de nuevo coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.
- Resultado positivo, G y M: si aparecen la línea de control de calidad (C) y ambas líneas de detección G y M, se detectaron los anticuerpos IgG e IgM de nuevo coronavirus y el resultado es positivo tanto para los anticuerpos IgG como para los IgM.
- Resultado negativo: si solo aparece la línea de control de calidad (C) y las líneas de detección G y M no son visibles, no se ha detectado anticuerpos de nuevo coronavirus y el resultado es negativo.
- Resultado inválido: no aparece la línea de control de calidad (C), lo que indica que la prueba no es válida y debe realizar la prueba de la muestra nuevamente.
RECOMENDACIONES Y ADVERTENCIAS
- Solo para uso diagnóstico profesional in vitro. No utilizar después de la fecha de caducidad.
- No lo use si el tubo / bolsa está dañado o roto.
- La prueba es para un solo uso. No reutilizar bajo ninguna circunstancia.
- Maneje todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos.
- Observe las precauciones establecidas contra los riesgos microbiológicos durante las pruebas y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
- Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analizan las muestras.
- La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
- No realice la prueba en una habitación con flujo de aire fuerte, es decir, ventilador eléctrico o aire acondicionado fuerte.
- El kit se puede almacenar a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 ° C).
- El dispositivo de prueba expira hasta la fecha impresa en la bolsa sellada.
- El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
- NO CONGELAR. No lo use más allá de la fecha de expiración.